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政策法规下载
- · 《中华人民共和国药品管理法》-2019版
- · 《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）-2014版
- · 《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）-2016
- · 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（2017年第145号）
- · 《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号）
- · 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）-2018版
- · 《药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》-2016版
- · 《药物临床试验机构管理规定》-2019版
- · 《药品注册管理办法》-2016版
- · 《国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则》-2018版
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