国家科技重大专项课题招募!免费服用芪明颗粒,开展糖尿病视网膜病变患者临床研究
2025-09-03
重磅消息!由国家科技重大专项“中西医结合一体化治疗糖尿病微血管并发症循证评价研究”项目支持,成都中医药大学牵头,成都中医大银海眼科医院作为主要临床研究中心的课题——《益气滋阴活血通络法降低糖尿病视网膜病变患者视网膜激光治疗率的循证评价研究》(课题编号:2023ZD0509304),已获得成都中医大银海眼科医院伦理委员会审核批准(伦理号:2025YH008),现正式招募受试者!
1.研究背景
芪明颗粒是一种已被国家食品药品监督管理局批准用于治疗糖尿病视网膜病变的中成药,其主要成分包括黄芪、葛根、地黄等,具有益气生津、滋养肝肾、通络明目的功效。前期研究显示,芪明颗粒能够有效改善患者的视网膜血液循环,减轻缺血损伤和黄斑水肿,对延缓糖尿病视网膜病变进展具有积极作用。本研究旨在评价芪明颗粒(益气滋阴活血通络法)延缓糖尿病视网膜病变进展、降低激光治疗率的有效性与安全性。
非增生性糖尿病视网膜病变(NPDR)是糖尿病常见且严重的并发症之一,若不及时干预,可能进展为增殖性糖尿病视网膜病变(PDR),甚至导致失明。芪明颗粒是国家药监局批准的中成药,由黄芪、葛根、地黄等组成,具有益气滋阴、活血通络、明目的功效。前期研究表明,其可改善视网膜血液循环,减轻缺血损伤与黄斑水肿,对延缓视网膜病变进展具有积极作用。
本研究依托国家级重大科研平台,联合多家高水平眼科医疗机构,采用多中心、前瞻性队列设计,旨在系统评价芪明颗粒(益气滋阴活血通络法)在延缓非增生性糖尿病视网膜病变(NPDR)进展、降低激光治疗率方面的有效性与安全性。随着研究的深入发展,不仅能够推动中西医结合在糖尿病眼底病防治领域的新发展,更进一步落实了中医药“未病先防,已病防变”的重要理念,彰显了中医药在预防和干预糖尿病视网膜病变中的重要性。
2.参与福利
本研究分为「暴露组」和「非暴露组」,所有参与者均可获得相应免费保障:
【暴露组】免费获得为期12个月的芪明颗粒药物治疗;
【非暴露组】免费获得研究期间全部相关检查(包括眼底照相、OCTA、实验室检查等);
两组均免除随访期间的挂号费,并获得专业团队的全程健康监测与病情评估:由成都中医大银海眼科医院的专业医疗团队全程跟踪和管理,确保受试者的健康和安全。
3.招募条件
年龄在18至75岁之间;
符合糖尿病诊断标准;被诊断为轻、中度非增生性糖尿病视网膜病变(NPDR);
糖化血红蛋白(HbA1c)水平低于10.0%;
符合气阴两虚,络脉瘀阻中医证候诊断标准的患者;
自愿签署知情同意书,参与研究,自愿参与并配合定期随访。
不符合情况包括:
糖尿病视网膜病变属重度NPDR及PDR者;
已行全视网膜激光光凝术治疗的患眼;
屈光介质混浊难以进行眼底图像评价者;
近1个月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱或合并严重急性感染者;
合并有其它严重糖尿病并发症者;
合并有严重的心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病、精神病患者;
合并青光眼、葡萄膜炎、老年黄斑变性、视神经病变以及严重白内障等严重眼部疾病患者;
有药物、食物、花粉等过敏史或过敏体质者;
准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女;
近3个月内参加过其它临床研究者。
4.研究安排
共24个月,需完成8次访视(每3个月一次),包括视力、眼底影像、生化指标等系统检查。
5.咨询报名
如果您符合条件并希望获得免费治疗或全面检查机会,欢迎联系研究团队了解更多信息!
联系单位:成都中医大银海眼科医院
联系电话:吴医生18349123991
谭医生18944934369
王医生17352104506
或来院(成都市金牛区星辉西路8号 )现场咨询。
携手守护光明,我们期待您的加入!
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