成都中医大银海眼科医院
医学伦理委员会概况
成都中医大银海眼科医院,与成都中医药大学眼科学院实行院院合一统一管理,是集医、教、研三位于一体的研究型大型专科医院。我院于2017年5月10日正式成立“成都中医大银海眼科医院医学伦理委员会”,同时成立了伦理委员会办公室。目前医学伦理委员会由15名委员组成,含主任委员1名、副主任委员1名,委员13名,委员包含医学、药学、护理学、法律学等专业人员,以及社区代表,委员组成符合我国法规要求。所有委员均经过GCP及医学伦理相关培训,其中取得药监局高级研修学院药物临床试验质量管理规范培训证书共计16人,药监局高级研修学院伦理审查培训证书共计16人。医学伦理委员会设伦理委员会办公室和档案室,设有办公室主任1名,办公室专职秘书1名,档案管理员1名,伦理委员会办公室全面负责医学伦理委员会日常管理工作。
本医学伦理委员会依据并严格遵守伦理审查相关法规开展工作,通过对临床研究项目的科学性和伦理合理性进行审查,确保研究参与者(受试者)的尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增加公众对临床研究的信任和支持。医学伦理委员会主要受理范围包括药物临床试验、医疗新技术、新仪器设备临床试验、临床科研项目的伦理审查,审查类别包括初始审查、复审、年度/定期跟踪审查、修正案审查、严重不良事件审查、违背方案审查、暂停/终止研究审查、研究完成审查等。伦理委员会已颁发多项临床试验相关管理制度、标准操作规程等文件,为临床试验在我院的规范、顺利开展提供了充分的保障。
序号 | 职务 | 姓名 | 专业 | 工作单位 |
1 | 主任委员 | 陶铮 | 中医眼科学 | 成都中医大银海眼科医院 |
2 | 副主任委员 | 何燕 | 中西医结合呼吸内科 | 四川省中医院 |
3 | 委员 | 路雪婧 | 中医眼科学 | 成都中医大银海眼科医院 |
4 | 委员 | 周华祥 | 中医眼科学 | 成都中医大银海眼科医院 |
5 | 委员 | 王国平 | 眼科学 | 成都中医大银海眼科医院 |
6 | 委员 | 陈小凤 | 眼科学 | 成都中医大银海眼科医院 |
7 | 委员 | 田秋媛 | 护理学 | 成都中医大银海眼科医院 |
8 | 委员 | 陈浩 | 中医五官科学 | 成都中医大银海眼科医院 |
9 | 委员 | 姚洪武 | 临床中药学 | 成都中医大银海眼科医院 |
10 | 委员 | 唐桦 | 药学 | 成都中医大银海眼科医院 |
11 | 委员 | 张扬 | 护理学 | 成都中医大银海眼科医院 |
12 | 委员 | 杨花 | 心理学 | 成都中医药大学 |
13 | 委员 | 刘东梅 | 历史学 | 成都中医药大学 |
14 | 委员 | 段孟舸 | 通信工程 | 成都锐图纳软件开发有限公司 |
15 | 委员 | 戴昱 | 法学 | 四川明炬律师事务所 |
16 | 秘书 | 兰宇 | 药剂学 | 成都中医大银海眼科医院 |