眼科专业临床试验管理和实施组织架构
一、专业介绍
成都中医大银海眼科医院临床试验机构眼科专业共有6个临床科室:白内障屈光专科、青光眼专科、眼底内科、眼综合科(含眼底外科)、屈光手术专科、屈光眼肌专科(含小儿眼科)。设有专门的眼科临床试验管理和实施岗位,包括专业负责人、专业秘书、研究护士、临床研究协调员、专业质量控制人员,以及根据项目的需求由PI指定授权的药品/器械管理人员、资料管理人员,同时可根据研究需要,增加相应岗位设置。
眼科专业配备先进眼科专业设备,能够满足眼科临床试验的各种检查要求,可承办临床试验项目包括:(1)新药临床试验Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期;(2)医疗器械注册试验;(3)研究者发起的药物相关临床试验。
二、组织架构图
图1 眼科专业组织架构图