【GCP招募】老花眼患者临床研究招募中~
2023-11-03
目前，我院拟将进行“一项评价 LNZ101 及 LNZ100 滴眼液在中国人群中治疗老视的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、 3 期临床研究 ”(方案编号:JX07001)。
该项研究已经获得国家药品监督管理局(NMPA)(批件号：LNZ101-2023LP01568,LNZ100- 2023LP01569)和我院伦理委员会的批准，预计全国招募约300例满足入组标准的患者。
适应症：
老视(老花眼)
研究目的：
评价 LNZ101 及 LNZ100 滴眼液与安慰剂比较在治疗老视方面的疗效及安全性。
如果您有意愿参加这项研究并且符合以下基本条件：
45—75 岁的男性或女性患者;
双眼看近处物体的清晰度下降， 比如看手机、 电脑、阅读等出现困难;
能够并愿意在进行任何研究程序之前提供书面知情同意书;
能够并愿意在用药第 1 天和第 28 天在研究中心停留约 10 小时，进行视力等检测。
如果您有如下情况，则无法满足参加本研究的条件：
眼底疾病(例如黄斑变性、视网膜裂孔等) ，青光眼或高眼压， 严重的白内障(例如医生建议需要手术)，严重的干眼(例如医生建议不能停药);
存在已诊断的糖尿病或未经控制的严重的心脑血管等疾病。
以上为部分重要入选及排除标准，最终您是否能参加本研究将由研究医生判定。
参加本研究，您不需要支付任何与研究相关的费用。本研究因占用您的时间和给您造成的不便有一定的补偿费用。
如果您希望了解更多研究信息，欢迎咨询。
科室：眼科
联系人：陈医生
联系电话：15884415060
联系地址：成都市金牛区星辉西路8号成都中医大银海眼科医院
*该临床研究遵从相关的国家法规，您的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者前来咨询。
