祝贺成都中医大银海眼科医院顺利通过药物临床试验机构备案后首次监督检查
2021-04-28
祝贺成都中医大银海眼科医院顺利通过药物临床试验机构备案后首次监督检查
2021年4月27日，成都中医大银海眼科医院迎接药物临床试验备案首次监督检查，由四川省人民医院机构办何林主任、华西口腔医院机构办主任、四川省食品药品审查评价及安全监测中心领导郑清明组成的检查组对成都中医大银海眼科医院备案的药物临床试验眼科专业、中医眼科专业进行了监督检查，机构负责人段俊国教授、眼科专业负责人袁晓辉教授、中医眼科专业负责人路雪婧研究员，药物临床试验办公室主任冉川莲、秘书杨小英，伦理办公室主任陶铮、秘书兰宇，以及各专业相关人员陪同。
四川省人民医院机构办何林主任介绍专家组，宣读监督检查的通知及检查纪律
机构负责人段俊国院长致欢迎辞、宣读承诺书，并汇报药物临床试验机构情况
医学伦理委员会主任委员陶铮汇报伦理委员会工作
眼科专业负责人袁晓辉副院长汇报专业情况
中医眼科专业负责人路雪婧副院长汇报专业情况
专家组在听取了我院机构、伦理委员会和各申报专业情况汇报后，针对汇报情况提出一系列问题，我院参会人员一一作答。
专家查看管理制度、SOP以及相关资质文件
专家组现场检查
随后专家组查看了药物临床试验机构和伦理委员会的管理制度、规范类文件和SOP，并进行实地走访，查看了药物临床试验机构办公室和档案室、伦理委员会办公室和档案室以及办公设施设备，同时对机构和伦理的人员进行了现场测试，得到了专家组的肯定和高度评价。对各专业现场情况、急救设备设施情况进行了检查，肯定了医院具备支持开展药物临床试验的能力。
药物临床试验机构备案首次监督检查反馈会
在反馈会中，专家组对本院药物临床试验机构的各项工作给予了高度的评价，同时也对存在的一些不足和日后承接药物临床试验项目实施时给予了具体的建议。本机构也将进行相关的改进，把专家组相关建议落到实处。上一篇：祝贺成都中医大银海眼科医院顺利通过药物临床试验机构备案后...
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