医学伦理委员会岗位职责
2023-07-03
成都中医大银海眼科医院医学伦理委员会
岗位职责
一、主任委员
1．对医学伦理委员会工作总负责。
2．主持医学伦理委员会会议，必要时，主持召开紧急会议审查，并作会议总结。
3．对提交伦理审查的项目进行充分审查。
4．审核签署会议记录、《伦理审查意见》等伦理审查决定文件。
5．对医学伦理委员会重大工作安排做出决策：批准医学伦理委员会标准操作规程和批准决定实地访查，并对伦理审查过程中的重大事件进行指导和决策。
6．指导和管理医学伦理委员会日常事务，批准伦理审查项目的主审委员、独立顾问等。
7．遵守利益冲突政策和保密协议的规定。
8．主持生物学研究伦理和生物医学研究的继续教育活动。
二、副主任委员
1．主任委员缺席时，代替主任委员履行其职责。
2．受主任委员委托处理医学伦理委员会相关事宜：审核伦理委员会SOP；审阅违背方案报告、SUSAR报告等。
3．对提交伦理审查的项目进行充分审查。
4．遵守利益冲突政策和保密协议的规定。
5．参加生物学研究伦理和生物医学研究的继续教育活动。
三、委员
1．对提交审查的研究项目进行充分审查。
2．参加伦理审查会议，对研究项目进行讨论和评价，对会议上通报的项目及其决定进行审核。
3．根据工作安排，担任项目主审，负责该项目的初始审查、复审及跟踪审查。
4．如有特殊情况发生，应及时向医学伦理委员会主任委员报告。
5．遵守利益冲突政策和保密协议的规定。
6．参加生物学研究伦理和生物医学研究的继续教育活动。
四、独立顾问
1．遵守利益冲突政策和保密协议的规定，签署利益冲突声明和保密协议。
2．提交独立顾问履历表。
3．就相关问题对研究项目提供充分咨询服务，出具顾问咨询工作表。
4．参加项目审查会议，会上发表意见，为委员决定提供咨询服务，但不具表决权。
五、医学伦理委员会秘书
1．在医学伦理委员会主任委员领导下工作。
2．告知主要研究者/申办方提交伦理审查申请/报告的程序，指导主要研究者送审材料的完整性和规范性。
3．提议审查方式和主审委员并由主任委员批准决定。
4．准备审查会议，包括会议日程，给委员分发审查材料，确保到会委员符合法定人数。
5．准备各类别审查的资料。
6．负责多中心临床研究本医学伦理委员会与其他伦理委员会之间的信息沟通与交流。
7．向申请人解释医学伦理委员会的决定依据，或帮助联系申请人直接与委员的沟通交流。
8．文件档案与信息管理，并执行安全管理规定。
9．帮助委员获取法规、指南和操作规范等文献，以及培训信息。
10．负责医学伦理委员会的培训与记录。
11．更新委员文档。
12．协助办公室主任准备年度工作总结与计划。
13．受理研究参与者（受试者）的抱怨，与相关部门或人员协调处理，化解矛盾。
14．负责与公众的沟通交流，通过网站或其他方式公开伦理审查的程序。
15．通过医院网站或其他媒介想公众发布有关医学研究和伦理审查的宣传教育资料。
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